Wat is validatie?

Bij systeem validatie controleren wij de werking van een compleet temperatuur registratie systeem, inclusief systeem omschrijving en functionaliteitstest.

Werkwijze

Systeem validatie verzorgen wij altijd op locatie. U wilt immers weten of uw meetsysteem voldoet in uw situatie onder geldende omstandigheden.
Alle componenten van het systeem, van temperatuurvoeler tot de verwerkingsapparatuur, worden getest op werking en conformiteit met specificaties.
Zo krijgt u een duidelijk beeld van de staat van het systeem en dus de waarde van uw kwaliteitssysteem.

Rapport

Re5al levert systeem validatie inclusief een validatierapport waarin staat wat de staat van het systeem is met eventuele afwijkingen die buiten de specificaties vallen.
Uiteraard kunnen wij u aan de hand van dit rapport adviseren over reparatie, vervanging of controle-frequentie.

ISO 17025

Re5al B.V. is geaccrediteerd om validaties uit te voeren volgens de ISO 17025 norm.
Onze mensen en apparatuur voldoen aan de gestelde eisen.
Zo weet u zeker dat u met betrouwbare resultaten werkt.

GMP/GAMP

Met name in de farmaceutische industrie is het van belang dat uw productieproces verloopt in overeenstemming met de GMP/GAMP* richtlijnen, zoals vastgelegd in de Eudralex wetgeving.
Tijdens de validatie controleren wij de werking van hardware en software.
U kunt onze rapportage dan ook uitstekend gebruiken om aan te tonen dat de risico’s in uw bedrijfsprocessen zijn teruggebracht tot een aanvaardbaar niveau.

Contact

Benieuwd naar mogelijkheden of kosten voor uw bedrijf?
Neem gerust contact met ons op. Bel (088) 422 44 60 of ga naar het contactformulier.

*Good Manufacturing Practice (GMP) en Good Automated Manufacturing Practice (GAMP)